Клинический опыт применения препарата ЭНДОНОРМ®
На сегодняшний день препарат ЭНДОНОРМ® находится на II фазе клинических исследований.
I фаза была завершена в 2005 году, соответственно.
Информация о доклинических исследованиях препарата
и подробное описание нового химического соединения Альбинин®, выделенного в ходе проведенной научно-исследовательской работы и
являющегося основным действующим веществом препарата ЭНДОНОРМ® – является исключительной интеллектуальной собственностью компании «Фитопанацея». Данная
информация не предназначена для публичного распространения и может быть
раскрыта заинтересованной стороне только по отдельной договоренности.
На начальном этапе разработки препарата (2005 год) ЭНДОНОРМ® был апробирован на 32 добровольцах с заболеваниями щитовидной железы.
Все лечение носило рекомендательный характер. При согласии на лечение, подбирались различные терапевтические схемы оптимальные для конкретного пациента. Во избежание неконтролируемых эффектов и обеспечения достоверности эффективности лечения, рекомендовалась отмена любых химиопрепаратов.
Пол и возрастные группы пациентов.
Женщин 28, мужчин 4. До 20 лет – 4 человека, от 21 до 30 лет – 4, от 31 до 40 – 7, от 41 до 50 – 9, от 51 до 65 – 8.
По результатам обследования у эндокринолога 3-м больным был поставлен диагноз гипотиреоз (первичный), 12-ти гипертиреоз (болезнь Базедова-Грейвса, ДТЗ, узловой токсический зоб), 8-ми эутериоидный зоб (узловой / многоузловой), 9-ти аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото).
У 4 человек заболевание диагностировалось впервые, длительность заболевания до года отмечена у 13, более года – у 15 пациентов.
У многих пациентов были ярко выражены клинические симптомы, характерные для данных эндокринопатий.
При подборе курса и схемы лечения учитывалось наличие сопутствовавших заболеваний.
Результаты проведенных исследований показали, что применение сухого экстракта лапчатки белой в сочетании с экстрактами череды трехраздельной, солодкой голой, а также порошка ламинарии эффективно и достоверно снимало симптоматические проявления функциональных нарушений, не вызывало побочных реакций и возвращало щитовидную железу к эутиреоидному состоянию.
Все больные в дальнейшем, с целью профилактики рецидивов, периодически проводили повторный курс лечения. Рецидивы заболевания у пациентов не отмечались, в связи с чем, был сделан вывод о высокой эффективности препарата ЭНДОНОРМ® для профилактики заболеваний щитовидной железы.
Для иллюстрации приведем несколько характерных примеров:
Пример №1.
Больная Н., 1957 г.р.
Диагноз: узловой зоб, первичный гипотиреоз.
На начало лечения: FT3 4,45; FT4 15,33; TSH 5,37;
Правая доля 8,41; узел D 4 мм;
Левая доля 8,67; узел D 11 мм;
Vсум 17,08; Перешеек 4,0
После первого курса лечения: FT3 5,1; FT4 16,4; TSH 3,19;
Правая доля 8,5; узел не обнаружен;
Левая доля 6,3; Узел 0,9*0,7 см;
Vсум 14,8; Перешеек 5,0
Во время первого курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 1 капсуле 2 раза в день в течение первого месяца и по 1 капсуле 3 раза в день в течение второго и третьего месяцев.
Пример №2.
Больная Ю., 1981 г.р.
Диагноз: болезнь Грейвса, тиреотоксикоз средней степени тяжести,
На начало лечения: FT3 18,8; FT4 3,6; TSH 0,23;
Пр.д. 5,0*1,7*2,4;
Л.д. 4,5*1,8*2,1;
После первого курса лечения: FT3 6,9; FT4 14,2; TSH 3,84;
УЗИ не проводилось.
Первый курс лечения препаратом ЭНДОНОРМ® пациентка принимала в дозировке: по 1 капсуле 2 раза в день в течение первого месяца и по 2 капсулы 3 раза в день в течение второго месяца.
Пример №3.
Больная Д., 1970 г.р.
Диагноз: первичный гипотиреоз. Болеет более 2 лет.
На начало лечения: FT3 5,1; FT4 12,0; TSH 8,6; Anti-Tg 2033; Anti-TPO 515;
Правая доля 6,0*1,7*1,4;
Левая доля 5,3*1,6*1,3;
Vсум 12,1; Перешеек 0,3
После первого курса лечения: FT3 4,9; FT4 14,0; TSH 5,2; Anti-Tg 356; Anti-TPO 98; УЗИ не проводилось.
После второго курса лечения: FT3 4,8; FT4 13,7; TSH 4,1; Anti-Tg 46,4; Anti-TPO 36,5;
Правая доля 5,2*1,9*1,1;
Левая доля 5,1*1,7*1,2;
Vсум 10,2; Перешеек 0,3
Во время первого курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 1 капсуле 2 раза в день в течение первого месяца и по 1 капсуле 3 раза в день в течение второго месяца.
Во время второго курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 1 капсуле в день на протяжении 3-х месяцев.
Пример №4.
Больная Л., 1988 г.р.
Диагноз: узловой микрофолликулярный зоб с кровоизлиянием. Была направлена на тиреоидэктомию, от которой отказалась. Болеет более 3 лет.
На начало лечения: FT3 4,85; FT4 0,54; TSH 0,784;
Правая доля 6,2 Узел 24,5*11*16;
Левая доля 3,5;
Vсум 9,7; Перешеек 2,4
После первого курса лечения: FT3 6,2; FT4 13,6; TSH 0,894;
Правая доля 7,2 Узел 23*10*16;
Левая доля 3,2;
Vсум 10,4; Перешеек 3,0
После второго курса лечения: FT3 4,8; FT4 12,8; TSH 0,610;
Правая доля 5,1 Узел 20*10*15;
Левая доля 2,3;
Vсум 7,4; Перешеек 3,0
После третьего курса лечения: FT3 4,6; FT4 12,3; TSH 0,978;
Правая доля 5,5 Узел 17*9*13;
Левая доля 2,4;
Vсум 7,9; Перешеек 2,9
Все три курса лечения имели продолжительность 3 месяца каждый. Во время первого курса лечения больная принимала препарат ЭНДОНОРМ® в дозировке: по 2 капсулы 3 раза в день, в дальнейшем по 1 капсуле 3 раза в день.
Проведенные исследования показали, что оригинальное растительное средство ЭНДОНОРМ® оказывает положительное терапевтическое действие при лечении различных заболеваний щитовидной железы, таких как: гипо- и гипертиреоз, узловой и многоузловой эутиреоидный зоб, аутоиммунный тиреоидит. Кроме того, была показана высокая активность препарата в качестве эффективного средства для профилактики заболеваний щитовидной железы.
В результате проведенного лечения все больные отмечали субъективное улучшение самочувствия. У них уменьшалась раздражительность, улучшался сон, исчезал тремор (дрожание) рук, не наблюдалось зябкости конечностей, повышалась работоспособность. Объективно установлено, что уже после 1-2 курсов лечения щитовидная железа уменьшалась в размерах (при диффузном зобе), рассасывались мелкие узловые образования и уменьшались в размерах крупные, нормализовалась гормональная картина крови (ТТГ, Т3, Т4, АТ-ТГ, АТ-ТПО), исчезала тахикардия, нормализовалось давление, у больных наблюдалось стабилизация массы тела, улучшалось состояние кожи и ее придатков (волос и ногтей).
С января 2009 г. клинических исследований препарата ЭНДОНОРМ® были продолжены на базе ФГУ «Пятигорский Государственный НИИ курортологии ФМБА России» под руководством профессора Мишагина В.А.
К августу 2009 года изучено влияние препарата на 92 пациентах с диагнозом «узловой и многоузловой эутиреоидный зоб». Полученные результаты позволяют говорить о высокой эффективности и безопасности растительного средства ЭНДОНОРМ® в лечении узлового (многоузлового) эутиреоидного зоба, что на сегодняшний день делает препарат ЭНДОНОРМ® единственным лечебным средством для терапии вышеуказанной патологии.
Кроме того, изучено влияние препарата на 59 больных с гипофункцией щитовидной железы различного генеза (аутоиммунный гипотиреоз, эндемический гипотиреоз, послеоперационный гипотиреоз). Анализируя полученные данные, можно с уверенностью говорить об эффективном применении ЭНДОНОРМ® при гипотиреозе различного происхождения.
В настоящее время в «Пятигорском ГНИИК ФМБА России» продолжаются клинические исследования эффективности препарата ЭНДОНОРМ® при таких заболеваниях как тиреотоксикоз и аутоиммунный тиреоидит.
